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衛生署說明有關英國回收Janssen-Cilag公司製造之Ionsys iontophoretic Transdermal System Fentanyl 40mcg per dose,並未輸入國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-10-03
  • 更新時間:97-10-03
英國衛生單位於97年9月29日發布回收訊息-Janssen-Cilag公司回收所有批號之Ionsys iontophoretic Transdermal System Fentanyl 40mcg per dose,此產品為含類鴉片止痛藥fentanyl之無針式病患自控穿皮貼片,運用離子電泳技術,以低強度電流使fentanyl穿過皮膚,並依病患的需求使用。回收原因為發現一個批號中某些單位之穿皮吸收系統(transdermal system)發生自我活化(self-activate)導致過量。
經查,衛生署並未核准Janssen-Cilag公司製造之Ionsys iontophoretic Transdermal System Fentanyl 40mcg per dose,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,
網站:http://recall.doh.gov.tw。