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食品藥物管理局說明非類固醇抗炎藥品(NSAIDs)之用藥安全資訊

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-08-23
  • 更新時間:99-08-23
台灣大學最近發表於stroke期刊之研究報告(Jul 29, 2010)指出,利用台灣全民健康保險研究資料庫,以2006年、20歲以上之28424位缺血性中風患者及9456位出血性中風患者進行分析,發現使用非類固醇抗炎藥品(non-steroid anti-inflammatory drug, NSAIDs)(如ibuprofen、diclofenac、ketorolac、celecoxib、naproxen..等)可能會增加中風之風險,其中以口服含ketorolac成分藥品之風險最高,惟NSAIDs與中風之因果關係尚無法確立,仍須進一步研究。。
食品藥物管理局考量NSAIDs為國人常使用藥品,故已於今(99)年6月30日函請醫療院所加強該等藥品之不良反應事件通報,作為進一步安全性再評估之參考。食品藥物管理局亦將持續追蹤NSAIDs與中風之相關資訊。另查,國內含ketorolac成分藥品仿單中「注意事項」,已刊載「心臟病及高血壓者宜謹慎使用」。本署亦於94年1月11日衛署藥字第0940300972號公告要求含Selective Cox-2類之NSAIDs(含celecoxib等7種成分)仿單刊載「患有心血管病變等高危險群病人,應特別謹慎使用」。
食品藥物管理局亦提醒醫師為病患處方含該等成分藥品時,宜審慎評估其風險與效益,並應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後,若有任何不適或疑問,亦應立即告知開立處方醫師,不可任意停藥。基於部分NSAIDs藥品係屬於指示用藥,民眾可於藥局、藥房經由藥師或藥劑生指示購買服用,本局呼籲民眾切勿長期自行服用,且若有不適症狀應儘速就醫。
此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。