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食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-09-30
  • 更新時間:99-09-30
美國食品藥物管理局2010年9月24日發布回收訊息-有關 Amgen 公司回收Epoetin Alfa注射劑共356批,包括Epogen®(共201批) 及Procrit®(共155批)。回收原因為產品可能含有非常細微之玻璃屑片,基於民眾用藥安全,該公司自主回收上述批號產品。  
Epoetin Alfa注射劑之適應症為「治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」。 經查,衛生署並未核准 Amgen公司的Epogen®及Procrit®藥品輸入許可,該等回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:
http://recall.doh.gov.tw。