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食品藥物管理局說明有關瑞士全面回收Octapharma AG公司之Octagam 5%及10%注射劑,目前國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-09-30
  • 更新時間:99-09-30
瑞士衛生單位於2010年9月21日發布回收訊息,回收Octapharma AG公司製造販售所有批號之Octagam 5%及10%注射劑,回收原因為已接獲不同國家通報多起因使用該產品發生栓塞之不良反應案例,基於安全理由予以全面回收該產品。
Octagam注射劑之適應症為免疫球蛋白缺乏症,衛生署目前未核准該藥品進口,請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。