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食品藥物管理局說明有關美國輝瑞藥廠自主回收瓶裝Lipitor 40mg錠劑(Atorvastatin),國內並未輸入該公司回收之藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-10-13
  • 更新時間:99-10-13
美國食品藥物管理局於2010年10月10日發布藥品回收訊息,輝瑞藥廠自主回收瓶裝Lipitor 40mg錠劑(Atorvastatin),回收原因為接獲少數通報瓶裝藥品有異味,基於病患用藥品質,該公司自主回收該產品。
經查,衛生署核准衛署藥輸字第022889號 立普妥膜衣錠40公絲(Lipitor Film-Coated Tablets 40mg),核准適應症為治療「高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症」,廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司,經查輸入國內的包裝為鋁箔盒裝,與回收藥品之包裝不同,亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。