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食品藥物管理局說明有關日本高田製藥株式會社自主回收1批リスペリドン用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone),國內並未輸入該公司回收之藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-10-28
  • 更新時間:99-10-28
日本衛生單位於2010年10月26日發布藥品回收訊息,高田製藥株式會社自主回收1批リスペリドン用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone)(批號H810827),回收原因為該產品進行安定性試驗時,24個月之結果為111.8% (不在標準範圍95.0%~105.0%之中),可能原因為容器的小裂縫導致溶液蒸發而使藥品濃度增加,因此該公司自主回收該批號產品。
リスペリドン用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone)為治療「精神異常引起之相關症狀」,經查國內並未核准高田製藥株式會社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。