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食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),國內並未輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-11-23
  • 更新時間:99-11-23
英國衛生單位於2010年11月18日發布藥品回收訊息,Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑(Bortezomib),包括批號8EZSQ00、8EZSP00、9FZSK00、9FZSK01、9GZSK00及9JZSV00,回收原因為於2批批號之針劑藥品共接獲5起於配製藥劑後,溶液中發現可見的顆粒狀物質之報告,因此該公司自主回收該2批號前後共6批產品。
衛生署核准衛署藥輸字第024510號 萬科注射劑(Velcade for Injection),核准適應症為「可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤病人」,廠商為嬌生股份有限公司,製造廠為美國BEN VENUE LAB.廠,經查英國回收藥品之製造廠為法國廠,復查國內進口之批號,並未包括英國衛生單位公布回收之批號,亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。