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食品藥物管理局說明有關英國Sandoz GmbH藥廠自主回收Zarzio注射劑(Filgrastim),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-01-12
  • 更新時間:100-01-12
英國衛生單位於100年1月10日發布藥品回收訊息,Sandoz GmbH藥廠自主回收Zarzio注射劑(Filgrastim)(30MU/0.5ml批號:18051001; 48 MU/0.5ml批號:13021003),回收原因為該藥廠於例行查核留樣品時,發現上述批號產品中有少數之針劑有裂縫,可能無法完全密封而有造成污染之疑慮,因此該公司自主回收該等批號產品。
Zarzio注射劑(Filgrastim)為治療「動員造血幹細胞至周邊血中;促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加;癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症;骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症;先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症」之藥品,經查國內並未核准Sandoz GmbH藥廠製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。