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食品藥物管理局說明有關日本アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸?錠(Amlodipine錠劑),國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-04
  • 更新時間:100-03-04
日本衛生單位於100年3月1日發布藥品回收訊息,アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸?錠(Amlodipine錠劑) (10批2.5毫克及29批5毫克)產品,回收原因為2.5毫克藥品在進行長期安定性試驗之純度試驗時,發現其中1個批號之藥品不符原核准規格,因此該公司自主回收該等批號產品。
アムロジピンベシル酸?錠(Amlodipine錠劑)為治療「高血壓」藥物,經查國內並未核准アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw