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食品藥物管理局說明有關美國Lantheus Medical Imaging公司回收二批造影劑Tc99m注射劑Cardiolite一批Neurolite產品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-09-06
  • 更新時間:100-09-06
美國FDA於近期發布回收訊息,Lantheus Medical Imaging公司回收二批診斷用之造影劑Cardiolite(Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection),(批號:3995、4006I)及一批Neurolite (Kit for the preparation of Technetium Tc99m Bicisate for Injection),(批號:0200),回收原因為該些批號產品曾被發現有微小粒子(particulates),故予以回收。
Cardiolite主要用於(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估;(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。Neurolite主要用於評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。經查衛生署核准Cardiolite(衛署藥輸字第R00075號)及Neurolite(衛署藥輸字第R00081號)藥品許可證,但並未輸入此次回收批號之產品,請民眾放心,該三批回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。