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食品藥物管理局說明有關Physicians Total Care, Inc.,藥廠回收12批Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25mg藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-12-13
  • 更新時間:100-12-13
美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息,說明Physicians Total Care, Inc.,藥廠回收12批Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25mg藥品(批號:4MLB、4VQZ、4VWN、4HDM、 6980、4I3M、4M7D、4EAX、4H0E、4QTJ、4VH2、52AF)藥品,回收原因為於cGMP稽查時,發現該等藥品之溶離度試驗有缺失,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25mg藥品主成分為Triamterene和Hydrochlorothiazide,為利尿劑藥品,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。