歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventional program簡稱NIP）時，對於病患退出計畫，或中斷用藥時未了解病人是否出現不良反應等情形，而有遺漏通報藥品不良反應之疑慮。常見的NIP種類有「資訊蒐集」和「服務提供」二大類，「資訊收集」如市場調查、對病患、照護者或是醫療人員的意見調查，或是病患醫囑順從性的資訊，目的在於瞭解藥品之市場性；「服務提供」包括：病患協助計畫，疾病管理計畫或是衛教協助以及費用補助。羅氏公司已表示目前已採取預防改進措施，並將與歐洲醫藥管理局密切配合。
經查，羅氏大藥廠在台灣執行的非介入性計畫主要為市場調查，清查後尚無發現有遺漏應通報不良反應之虞，同時此事件無涉個別藥品安全議題，但為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已請羅氏大藥廠檢送國內、外安全相關資訊，以進一步確認該些藥品之臨床效益大於風險。

食品藥物管理局呼籲，醫療機構、藥局及藥商依法有通報嚴重不良反應之義務，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。