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食品藥物管理署刻正辦理美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:110-06-21
  • 更新時間:110-06-21

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月20日連夜完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑之冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。

本次美國輸入之Moderna COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑,於6月20日下午自美國空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-50℃至-15 ℃),每批疫苗各抽取560劑樣品進行異物檢查,並在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後,已於午夜將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書,後續完成此三批共2,498,440劑疫苗封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。