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食品藥物管理署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入首批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:110-03-17
  • 更新時間:110-03-17

中央流行疫情指揮中心今(17)日表示,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於今日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司自韓國輸入首批COVID-19疫苗、計116,500劑之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於3月18日赴倉儲查訖封緘放行。

首批輸入COVID-19疫苗、116,500劑、批號CTMAV509,於3月3日上午自韓國空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及異常毒性等7項試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於3月17日傍晚核發封緘證明書,將於3月18日赴倉儲現場再次查核儲存溫度與批號數量,完成封緘,該批疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

食藥署將配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。