按 Enter 到主內容區
  • facebook
  • line
  • twitter
  • 列印
  • 回上一頁

恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:103-12-17
  • 更新時間:103-12-17
衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System),接獲以色列藥品回收訊息,說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品,回收原因為該產品含有雜質異物。食品藥物管理署已於103年12月12日啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構立即配合下架及回收。
經查,衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」為處方藥,製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd,許可證持有廠商為恆富企業有限公司,適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血,限由醫師診斷並開立處方後使用。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.fda.gov.tw。