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衛生署說明有關美國Ethex公司自願回收5種藥品之特定批號,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-11-17
  • 更新時間:97-11-17
美國食品藥物管理局(FDA)發布回收訊息-Ethex公司自願回收5種藥品之特定批號,包括:Propafenone HCL Tablets、Isosorbide Mononitrate Extended Release Tablets、Morphine Sulfate Extended Release Tablets、Morphine Sulfate Immediated Release Tablets及Dextroamphetamine Sulfate Tablets等藥品,回收原因為該等藥品之特定批號可能含有顆粒過大的藥錠,這種錠劑可能含兩倍的標示劑量。如果病患服用該藥錠可能有嚴重或威脅生命之後果。
經查,衛生署並未核准Ethex公司製造之藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該等藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw