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衛生署說明有關美國Hospira Inc.自願回收一批含20meqPotassium chloride in 5% Dextrose and 0.45% SodiumChloride Injection,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-12-11
  • 更新時間:97-12-11
美國食品藥物管理局(FDA)發布回收訊息-Hospira公司自願回收一批含20meq Potassium chloride in 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection, USP in 1000mL軟塑膠容器,批號:65-620-FW,回收原因為少數容器可能條碼標示錯誤,導致醫療疏失(medication error)。因這樣的醫療疏失可能發生電解質不平衡,心臟功能失調,….等不良反應。
經查,衛生署並未核准Hospira公司製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。