按 Enter 到主內容區
:::
  • facebook
  • line
  • twitter
  • 列印
  • 回上一頁

衛生署說明有關美國The Medicines Company回收11批Cleviprex (clevidipine butyrate) injectable emulsion,國內並未核准進口

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:98-12-22
  • 更新時間:112-07-04

美國食品藥物管理局2009年12月16日發布訊息-有關The Medicines Company回收11批Cleviprex (clevidipine butyrate) injectable emulsion。回收原因為在例行查核時,發現安瓿中含有可見的顆粒狀物質,包括約2.5mm之不鏽鋼組成的小顆粒。
Clevidipine butyrate為降血壓藥品,經查衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。  

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100。

如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100。