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食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-03-09
  • 更新時間:99-03-09
日本衛生單位99年3月3日發布回收訊息,Fresenius Kabi AB公司主動回收三批瑞典廠製造之Intralipid 20%,批號:10CE3542、10CE3544及10CE3546,經查國內並未進口該等批號之產品。
日本Fresenius Kabi AB公司回收該等批號產品之原因,為有醫療院所使用Intralipid 20%時,發現有一袋藥品未標示製造批號及有效期限,廠商立即主動回收供應該醫療院所之所有批號產品,以確保民眾用藥品質。
經查,衛生署核准有因特立滋20% 注射液(Intralipid 20%),成分為多種營養劑及電解質液,核准適應症為「手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給」,廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司,製造廠為瑞典廠,由於廠商目前並未進口販賣該產品,因此請民眾放心,該等回收批號藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視
國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥
物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。