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TFDA說明有關日本マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批「フェノバルビタール「ホエイ」」(Phenobarbital)散劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-09-23
  • 更新時間:99-09-23
日本衛生單位於2010年9月14日發布藥品回收訊息,マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批「フェノバルビタール「ホエイ」」(Phenobarbital)散劑(批號: 147AOT(25g)),回收原因為該批藥品原料藥「フェノバルビタール「ホエイ」」與原核准原料藥「フェノバルビタール散10%「ホエイ」之粉末粒徑大小不同,因此該公司自主回收上述批號產品。

フェノバルビタール「ホエイ」(Phenobarbital)散劑為鎮靜、安眠、抗焦慮藥物,經查國內並未核准マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱 網址 電話
全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100
全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100