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食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-11-01
  • 更新時間:99-11-01
美國食品藥物管理局於2010年10月28日發布藥品回收訊息,Sandoz (山德士)公司回收共24批Methotrexate®注射劑(50mg/2ml計14批、250mg/10mL計10批),回收原因為該公司品管部門發現該藥品4個批號中的玻璃瓶內有小碎片,此碎片為玻璃脫層所導致,注射於體內可能導致不良反應,因此該公司自主回收該4個批號前後共24批產品。
Methotrexate®注射劑為一抗惡性腫瘤劑,經查,國內並未核准Sandoz (山德士)公司製造之該針劑藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。