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食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-08-22
  • 更新時間:100-08-22
瑞士衛生單位於2011年8月19日發布回收訊息,Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN,批號:W1C15T1及W1D13T1,回收原因為部分批次藥品有滲漏的情況,為確保藥品的品質及用藥安全,廠商自主回收該等批號藥品。
經查衛生署核准衛署藥輸字第023687號"百特" 愛多尼爾腹膜透析液("BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN),核准適應症為「慢性腎功能衰竭」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,復查本署核准該藥品之生產線為新加坡BAXTER HEALTHCARE SA,與本次回收藥品之加拿大生產線不同,且該等回收批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。