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食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收二批フルデカシンキット筋注25mg(Fludecasin Kit Intramuscular Injection 25mg),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-08-31
  • 更新時間:100-08-31
日本厚生省於2011年8月30日發布回收訊息,田邊三菱製藥株式會社回收二批フルデカシンキット筋注25mg(Fludecasin Kit Intramuscular Injection 25mg),主成分為Fluphenazine,批號:R053、S055,回收原因為該批號產品之檢驗結果不符原核准規格,故予以回收。
Fluphenazine用於治療精神病狀態、噁心、嘔吐。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。