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食品藥物管理局說明有關英國Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose 600iu及1200iu等9批藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-09-15
  • 更新時間:100-09-15
英國衛生單位於100年9月6日發布藥品回收訊息,說明Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose powder and solvent for solution for injection 600iu(批號:CD0549F、CD0549L、CD0549M、CD0549V)及1200iu (批號:CD0550H、CD0550M、CD0550M1、CD0550T、CD0550T1) 等9批藥品,主成分為menotropin,回收原因為藥品所附配製用溶劑之防腐劑含量低於核准規格,因此廠商回收該等批號產品。

經查,衛生署核准衛署藥輸字第024424號美諾孕注射劑(Menopur Powder for Injection),劑量為75 iu,核准適應症為「男女不孕症」,許可證持有廠商為輝凌藥品股份有限公司,製造廠商為FERRING GMBH,復查本署核准該藥品劑量與本次回收藥品不同,且該等回收批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國 藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。