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食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:101-01-06
  • 更新時間:101-01-06
美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息,美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑(批號:A1259、A1271、A1295),製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠,回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ,為糖尿病治療用藥,經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial(衛署菌疫輸字第000745號)」藥品,申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh,與該回收藥品之製造廠不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。