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管制藥品管理條例部分條文修正草案三讀通過,確保國內第一、二級管制藥品之穩定供應

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:106-05-26
  • 更新時間:106-05-26

管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過,授與第一級、第二級管制藥品委託製造之明確法律依據,並為強化受託藥商之管理,授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法,以確保穩定供應第一級、第二級管制藥品之政策目標。

本次修正條文重點主要為:

一、 增訂必要時得委託藥商製造第一級、第二級管制藥品之規定,並授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法,並配合修正相關罰則。

二、 增訂食品藥物管理署得使用經查獲機關沒入之毒品,供醫藥及科學研究之用,以增加使用來源。

此次修法係因面對癌症、非癌症疼痛控制所需之麻醉藥品需求日增,及製藥科技日新月異,醫療用麻醉藥品之劑型及類別日趨多樣,管制藥品製藥工廠亟需借重民間製藥業者之研發及產製能量,以有效因應未來製藥研發與藥品供應需求,保障穩定國人第一級、第二級管制藥品之目標。