食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於 2026 年 9 月 22 日舉辦 2026 國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations），供 220 位產官學研界等單位人員報名參加。

我國歷年來持續積極推動醫療器材法規國際調和，目前已成為國際法規調和組織包含國際醫療器材主管機關論壇（International Medical Device Regulators Forum, IMDRF）附屬會員及全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Working Party, GHWP）會員，並成功建立與先進國家醫療器材主管機關之溝通及合作管道，本次活動更邀請歐盟及瑞士 IMDRF 之第一代表、韓國國家醫療器材安全資訊研究所（NIDS）、泰國食品藥物管理署（Thai FDA）及歐盟驗證機構 BSI 之代表現場與會並擔任講師，講題包含各國法規更新、人工智慧及數位健康領域之管理、數位醫療產品專法，以及驗證機構之實務經驗，期能藉此協助國內業者更加了解先進國家之醫療器材管理趨勢及脈動。

食藥署持續更新並完善國內醫療器材管理制度，亦同步協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規，期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規動態，俾以降低業者將產品銷往國際市場之阻礙，促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。