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美國回收Octagam製劑,回收批號國內未進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-01-08
  • 更新時間:112-07-04

依據2007年12月24日美國藥物食品管理局(FDA)網站發布之訊息,由於Octapharma(奧地利生產)原廠接獲數例與血液製劑Octagamm批號A732B8431相關之皮膚過敏不良反應報告,故決定主動回收該批號藥品。
Octagam為一靜脈注射免疫球蛋白,國內核准之商品名為「"奧特"靜注人體免疫球蛋白」,適應症為「免疫球蛋白缺乏症」。經衛生署查證,美國此次所回收批號藥品,國內並未進口,請民眾無須擔憂。
衛生署多年來隨時監視國內、外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於藥物之安全性與療效,亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100。