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美國回收AM2 PAT,Inc.製造之Heparin 及Normal Saline Pre-Filled Flushes,並未輸入國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-01-24
  • 更新時間:97-01-24
美國食品藥物管理局(FDA)發布全國性回收AM2 PAT,Inc.所製造Heparin Lock Flush Solution USP及Saline Lock Flush Solution USP之所有批號產品。其回收原因為許多未開封之注射針筒已被Serratia marcescens污染,造成病患感染,這種細菌性感染可能會造成威脅生命及(或)致命的嚴重不良反應產生。
經查,衛生署並未核准美國AM2 PAT, Inc製造之藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。