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食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠自主全面回收多種OTC(非處方藥)藥品,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-01-19
  • 更新時間:100-01-19
美國食品藥物管理局於2011年1月15日發布藥品回收訊息,有關McNeil藥廠自主全面回收多種 OTC(非處方藥)藥品,包括TYLENOL 8小時錠、TYLENOL關節痛錠、TYLENOL上呼吸道藥物、BENADRYL、SUDAFED PE及SINUTAB抗過敏藥等藥品,這些藥品銷售於美國、加勒比海及巴西,回收原因為該藥廠設備清洗紀錄為清潔不足或紀錄資料不全,另ROLAIDS胃腸藥之標籤與原核准規格不符,因此該公司全面回收上述產品。
經查 衛生署並未核准該廠製造之該等藥品, 因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:
http://recall.doh.gov.tw。