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食品藥物管理局說明有關日本ファイザー株式会社 (Pfizer)回收9批プロ・バンサイン錠15 mg藥品,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-10
  • 更新時間:100-03-10
日本厚生省於2011年3月9日發布回收訊息,ファイザー株式会社 (Pfizer)回收9批プロ・バンサイン錠15 mg(Propantheline bromide),批號:09AP001A、09AP002A、09AP003A、09AP004A、09AP005A、09AP001B、09AP003B、09AP003D、09AP005B,回收原因為執行藥品安定性試驗時,發現一批(批號:09AP001A)藥品不符原核准規格,廠商回收同一時間製造之其他9批藥品。
Propantheline bromide用於治療胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、幽門痙攣、結腸過敏及痙攣、膽囊痙攣、….等。 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。