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食品藥物管理局說明日本久光製藥株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride),國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-29
  • 更新時間:100-03-29
日本衛生單位於100年3月24日發布回收訊息,久光製藥株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride),批號:K301T及K302T,回收原因為藥品外包裝標示錯誤,應標示為製造批號K301T及K302T及使用期限2013 03,誤標示為製造批號2013 03及使用期限K301T及K302T,故該公司自主回收上述批號產品。
ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)為治療「皮膚感染疾病」藥物,經查,國內並未核准久光製藥株式会社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心
藥物不良反應通報專線02-2396-0100
網站:http://adr.doh.gov.tw
如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心
藥物不良品通報專線02-2396-0100
網站:http://recall.doh.gov.tw。