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食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-05-09
  • 更新時間:100-05-09
美國食品藥物管理局於2011年5月5日發布回收訊息,American Regent公司自主回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial;批號0084),回收原因為產品中發現可見的微粒雜質,故廠商自主回收上述批號產品。
Caffeine & Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。