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食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-05-13
  • 更新時間:100-05-13
英國衛生單位(MHRA)於2011年5月11日發布回收訊息,有關AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑,批號:HK081,回收原因為藥品包裝發生瑕疵,於藥品保存時可能有影響藥品品質之疑慮,故予以回收。
經查衛生署核准衛署藥輸字第022137號諾雷德持續性注射劑(ZOLADEX 3.6MG DEPOT),適應症為「嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖」,廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,復查國內並未進口該回收批號,因此請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全
國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置
之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。