按 Enter 到主內容區
:::
  • facebook
  • line
  • twitter
  • 列印
  • 回上一頁

食品藥物管理局說明有關美國FDA回收五批輝瑞大藥廠壓克痛錠75公絲(Arthrotec 75 Tablet),國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-09-23
  • 更新時間:100-09-23
美國FDA於2011年9月21日發布回收訊息,回收輝瑞大藥廠股份有限公司(Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caguas, PR.)壓克痛錠75公絲(Arthrotec 75 Tablet)五批(批號:C090912、C091184、C091234、 C100256、C100320),主成分為75 mg diclofenac sodium/200 mcg misoprostol,回收原因為該批號產品出現錠劑破損。
經查,衛生署核准衛署藥輸字第022842號壓克痛錠75公絲(Arthrotec 75 Tablet),用於治療類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療,許可證持有廠商為輝瑞大藥廠。經查國內並未輸入此次美國回收五個批號之產品,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。