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美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:101-03-19
  • 更新時間:101-03-19
美國FDA於101年3月13日發布藥品回收訊息,說明美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品(批號:LE12LG70AC),原因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤,其製造日期和有效期限不正確,基於民眾用藥安全,故主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。
Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品主成分為Human Normal Immunoglobulin (IVIG),為原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"百特"克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液100毫克/毫升 "Baxter" KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion(衛署菌疫輸字第000895號)」藥品許可證,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,製造廠包含比利時Baxter S.A.藥廠、美國Baxter Healthcare Corporation製造廠及澳洲 Baxter AG製造廠。另查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。