有關新新聞周刊8月8日第 1379期報導「藥命的危機」，提及藥品品質只靠政府把關，讓民眾夜不安眠等情事，食品藥物管理署(TFDA) 說明我國自99年正式實施新的PIC/S GMP標準，是目前全球公認最嚴謹的標準，規範內容涵蓋品質管理系統、人事、生產與品質管制等，並非僅有硬體要求。同時在TFDA嚴格監管下，每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，並自今年度起TFDA進一步對於藥品品質加強把關，啟動專案性查核，針對藥廠無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，以確保消費者用藥安全。
為提升製藥品質，並健全藥廠管理制度，有效監管藥廠持續符合GMP，我國實施全球先進國家公認的PIC/S GMP標準，同時去年積極完成藥事法修正，明定藥廠需通過檢查取得「藥物製造許可」後才可從事藥品製造，一旦有重大違反GMP情節，立即停止藥廠一部或全部的製造許可，淘汰體質不良的國內西藥廠，涉及製造有安全及品質疑慮之藥品，限期自市面回收。TFDA執行每2~3年定期例行性查廠及機動性查核，去年查獲藥廠違法委託食品廠分包裝藥品乙案，立即查處違規藥廠，包括有問題藥品的下架回收，並立即停止該藥廠涉案藥品PTP包裝的製造許可，非如報導文章所述未對其撤銷製造許可。
TFDA並已於今年1月1日正式成為?國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)第43個會員，足見我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準已受國際認可，國際形象大幅提高，爭先成為歐、美、日藥廠釋單代工對象。
TFDA肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP，嚴格要求藥廠監製藥師職責的落實，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，並使國內藥廠邁向國際化同時具備全球競爭力，未來將接續推動品質授權人培訓與考核制度，強化藥廠內部自我管理，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。