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恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:103-12-31
  • 更新時間:103-12-31
食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品,回收原因為該產品含有雜質異物。經深入調查,發現同一製造廠製造之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」,亦可能含有雜質異物,國際間雖尚未接獲相關不良反應通報,惟為確保民眾用藥安全,食品藥物管理署已於12月29日啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構立即配合所有批號產品之下架及回收。
經查,衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」為處方藥,製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd,許可證持有廠商為恆富企業有限公司,適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血,限由醫師診斷並開立處方後使用。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.fda.gov.tw。