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「白色懸浮物之流感疫苗」說明:同批號疫苗已暫時停撥及停用,並通報食藥署

  • 資料來源:疾病管制署
  • 建檔日期:107-10-29
  • 更新時間:108-03-18

今日媒體針對「公費流感疫苗有懸浮物」之報導內容:

......疾管署今天宣布,發現一劑國光公司生產的批號FKAE1802的幼兒劑型流感疫苗內出現白色懸浮物,目前暫緩使用該批疫苗......

回應如下:

  1. 政府接獲通報:疾病管制署今(107)年10月28日接獲高雄市政府衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署派員檢視倉儲內未配送之同批疫苗,未發現其他疫苗有類似情形。
  2. 處置措施:為確保民眾接種安全,已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現外觀異常等類似情形,應主動通報;截至目前並未接獲類似通報。另該批號未使用之疫苗將全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。
  3. 已召開會議並將儘速調查釐清:因應此次通報事件,疾管署今(29)日中午12時30分邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;為求慎重,針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。

詳細新聞稿說明,請參考:https://www.mohw.gov.tw/cp-16-45004-1.html

完整事件懶人包:

公費流感疫苗異常說明(107.10.29衛生福利部疾病管制署)

成人及3歲以上兒童劑型(0.5ml)

疫苗廠牌 國光 賽諾菲 賽諾菲-1劑異常變色
(盒外批號:R3J803V)
接種日期 10/15-10-29 10/23-10/26
配送縣市 全國 台北、新北、桃園、
新竹縣(市)、苗栗、台中
已配送數量 220.7萬劑 168.8萬劑 19.3萬劑
處置方法 無任何變色或異常
請安心接種
已施打3.2萬劑(新北未使用)
剩餘疫苗全數停撥停用
未滿3位幼兒劑型(0.25ml)
疫苗廠牌 國光 賽諾菲 賽諾菲-1劑白色懸浮物
(批號:FKAE1802)
接種日期 10/15-10-29 10/15-10/28
配送縣市 全國

台中、嘉義市、台南、高雄、
屏東、花蓮、台東、澎湖、金門

已配送數量 20.2萬劑 15.7萬劑 4.8萬劑
處置方法 無任何變色或異常
請安心接種
已施打2.5萬劑
剩餘疫苗全數停撥停用

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