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食藥署說明含lorcaserin成分藥品之風險效益評估情形

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:109-07-16
  • 更新時間:109-07-16

      近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)前已於109年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險,並於同日要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。為確保民眾用藥安全,食藥署持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,提藥品安全評估諮議小組討論,因該成分藥品主作為對成人身體質量指數(BMI)過高者,於飲食和運動控制後長期體重輔助管理,考量其風險高於臨床效益,故自109年7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月(109年8月16日)內收回市售品。

      食藥署再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。

      食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:https://adr.fda.gov.tw。