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美國回收AED10體外電擊器,回收件號國內未進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-01-11
  • 更新時間:112-07-04

美商Welch Allyn Protocol, Inc.因製造之「AED10自動體外電擊器」(Automatic External Defibrillator),可能在分析病患心電圖時發生故障或有延遲狀況,恐導致無法給予適當治療,必須對該電擊器之相關件號進行回收。
調查指出,此異常狀況與電路板上之瑕疵零件有關,雖然未造成不良事故,產品件號(part numbers)如為970302E、970308E、970309E、970310E及970311E且係於2007年3月29日至2007年8月9日間所製造者,須予以回收。
國內授權代理商表示未進口販賣上列件號,因此並無受影響之相關產品。
醫療院所如發現有任何醫療器材,經病人使用後造成不良反應,可以逕向全國藥物不良反應通報中心通報(電話:02-2396-0100)。