有關外電報導,經分析美國之資料庫,美國共有16例因注射肉毒桿菌毒素而死亡案例,因有時注射部位可能靠近食道,引起肌肉麻痺及吞嚥困難,因而可能引起食物誤入呼吸道及肺部,引起吸入性肺炎,建議美國FDA應加強此類藥品之警語標示,並警告醫師及患者有關使用此類藥品之危險性。
肉毒桿菌毒素是一種神經肌肉阻斷劑,衛生署核定之適應症為「眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、皺眉紋、原發性腋窩多汗症」。為加強對肉毒桿菌毒素之管理,本署已於88年公告將肉毒桿菌毒素列為毒藥管理,併應逐批辦理檢驗封緘合格後始得販售,販賣或製造業者應專設櫥櫃加鎖儲藏。另目前衛生署共接獲14例不良反應通報,常見之不良反應包括胸悶、尿滯留等,其中並無死亡案例。目前美國FDA尚未做出任何使用該藥品之新建議,衛生署會密切注意此事之發展狀況,監視肉毒桿菌毒素之用藥安全,並呼籲醫師使用肉毒桿菌毒素藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,避免不必要之使用,以降低不良反應之發生。
衛生署多年來均隨時監視國內、外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於藥物之安全性與療效,亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100。
有關外電報導施打肉毒桿菌毒素有死亡案例,但我國並無死亡案例
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