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有關Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.回收ABO-Rh/Reverse Grouping Cassette 批號ABR664A產品,國內已完成回收

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-03-20
  • 更新時間:97-03-20
ABO-Rh/Reverse Grouping Cassette為血型分類試劑,原廠Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.發現批號ABR664A產品部分含aluminum particles,可能造成偽陽性反應,要求回收該批號產品。

經查,衛生署核准之許可證為衛署醫器輸字第011564號,廠商英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司已於3月中完成該批號產品國內之回收作業,目前國內無受影響之器材。

為確保國內體外診斷醫療器材之使用安全,衛生署提醒民眾或醫療人員,如發現醫療器材不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。