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衛生署提醒醫療人員及病患氣喘治療藥物Montelukast(Singular)用藥安全資訊

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-03-28
  • 更新時間:97-03-28
美國FDA於2008年3月27日發布一含Montelukast成分之用藥安全資訊,提醒醫療人員及病患氣喘治療藥物Montelukast(藥品名稱:Singular,欣流)可能導致病患行為改變,甚至有自殺意念,但由於資料分析的複雜性,尚難確認自殺方面的不良反應與藥品使用之關聯性。Singular現行藥品仿單中已經記載本藥品上市後曾有病患出現自殺意念或行為,但關聯性未確認。為了病患用藥安全,FDA與藥廠正積極蒐集彙整相關資訊,進一步評估,同時也提醒病患切勿自行停藥,倘若有任何疑問應儘速洽詢開立處方之醫師或專業人員;另請醫療專業人員應加強對用藥病患是否有行為改變或自殺傾向等異常行為之監測。
衛生署核准含Montelukast成分藥品許可證共8張,所核適應症為「適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀及防止運動引起的支氣管收縮、緩解成人及小兒的日間及夜間季節性過敏性鼻炎症狀(SEASONAL ALLERGIC RHINITIS)」,所核准該藥品仿單之上市使用經驗記載「曾有病患服用Singular後出現夢境異常、幻覺、昏昏欲睡、頭暈、心理性肌肉運動的過度活躍(包括易怒、躁動、侵略性行為、坐立不安、顫抖、沮喪甚至自殺之想法和行為…」。衛生署近日針於該成分藥品進行整體性評估,提醒醫師為病患處方Singular藥品後應告知病患或其健康照護者,需密切監視病患服藥後之行為及可能出現之不良反應。再查全國藥物不良反應通報中心通報資料,目前尚無疑似因使用含Montelukast成分藥品引起自殺意念或行為之通報案件,衛生署會持續追蹤案內藥品之用藥安全。
衛生署提醒衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

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