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糖尿病治療藥物Excubera之安全資訊

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-04-11
  • 更新時間:97-04-11
美國FDA公布吸入性糖尿病治療藥物Excubera之仿單應加刊原發性肺癌(primary lung malignancy)相關警語。根據一臨床試驗資料分析顯示,病患服用Excubera組比服用另一藥品組別有較高的風險發生primary lung malignancy,同時也發現這些被診斷出有肺癌的患者均有吸煙歷史。因此FDA要求藥廠於藥品仿單中加註肺癌相關警語。
經查,衛生署未核准Excubera藥品許可證。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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