按 Enter 到主內容區
:::
  • facebook
  • line
  • twitter
  • 列印
  • 回上一頁

衛生署說明有關日本回收自美國輸入之抗癌藥Eloxatin(Oxaliplatin),並未輸入國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-06-09
  • 更新時間:97-06-09
日本衛生單位97年6月4日發布回收訊息-Yakult公司回收自美國輸入抗癌藥Eloxatin(Oxaliplatin),批號:XEAHGA,回收原因為該產品被醫療院所通報安瓿內出現類似毛髮的異物,經該廠證實該異物為毛髮。經查,異物混入可能為充填、上膠塞、蓋膠塞等製程中所有目視檢測皆未檢出,該不良品發生應為偶發事件,但因無法確認該批號其他產品沒有異物混入,因此該公司決定自動回收。
本署核准衛署藥輸藥字第024563號益樂鉑定注射液(Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion),適應症為「和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用,作為-第三期結腸癌(Dukes C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 Eloxatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療」,製造廠為美國廠,許可證持有者為賽諾菲安萬特股份有限公司,惟該藥品尚未在國內販售,因此請民眾放心,國內並未輸入該回收藥物。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。