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衛生署說明有關日本回收Kenacort-A 皮下及肌肉注射劑,並未輸入國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-02-24
  • 更新時間:98-02-24
日本衛生單位(厚生省)98年2月19日發布回收訊息-Bristol-Myers藥廠回收Kenacort-A 皮下注射劑50mg/5mL,批號:8J34033及8J36692,及肌肉注射劑40mg/1mL,批號:8H37958、8H37961及8H38524。回收原因為衛生單位接獲病患投予該藥品後,發生投予部位疼痛及腫脹等之通報案件,經調查發現通報案件所使用藥品為特定批號,目前尚未釐清發生原因,基於病患用藥安全,回收該等批號。
經查本署核准衛署藥製字第034741號 康寧克通肌肉注射劑40毫克/毫升『KENACORT-A INTRAMUSCULAR INJECTION 40MG/ML (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)』,適應症為「消炎、風濕、關節炎、滑囊炎、腱炎、坐骨神經痛、腰痛、皮膚病等」,申請廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,製造廠為健亞生物科技股份有限公司,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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