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衛生署說明有關瑞士回收一批Bayer (Schweiz) AG製造Nebido injection,並未進口國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-03-17
  • 更新時間:98-03-17
瑞士衛生單位98年3月12日發布訊息-Bayer公司回收一批Nebido injection(Testosterone undecanoate), 4ml ampoule,批號:56 813。回收原因為開安瓿瓶時,發生碎裂狀況。
本署核准衛署藥輸字第024688號 耐必多注射劑(Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection),適應症為「治療原發性及繼發性65歲以下男性性腺機能低下症雄性素取代療法」,廠商為臺灣拜耳股份有限公司,製造廠為拜耳德國廠,經查證國內並未進口該批號,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。