按 Enter 到主內容區
:::
  • facebook
  • line
  • twitter
  • 列印
  • 回上一頁

衛生署說明有關澳洲回收Dermatech公司製造之DITHRASAL 1% 及 2% (dithranol 20mg/g) ointment 50g tube,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-04-09
  • 更新時間:98-04-09
澳洲衛生單位(TGA)2009年4月3日發布訊息-Dermatech公司回收DITHRASAL 1% 及 2% (dithranol 20mg/g) ointment 50g tube,批號為6A49(1%)及34526(2%),回收原因為該等批號藥品含1,8 dihydroxyanthraquinone (DHAQ)超過原核准濃度。DHAQ為該藥品主成分dithranol之裂解產物,經動物研究發現,高濃度DHAQ與腫瘤的發生有關,然而,流行病學研究並未證明該成分與人類腫瘤之發生有關,惟基於消費者安全,該公司回收該等批號藥品。
DITHRASAL 用於治療身體及頭髮之急性、慢性牛皮癬。經查,衛生署並未核准Dermatech公司製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。