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衛生署說明有關加拿大回收一批Novopharm藥廠製造之Dobutamine hydrochloride,並未輸入國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-06-01
  • 更新時間:98-06-01
加拿大衛生單位發布訊息-有關Novopharm藥廠回收一批Dobutamine hydrochloride,批號:1156283,其回收原因為該批藥品瓶標及病患需知之標示給藥劑量為2.5 to 10mg/kg/min,高出原核准(2.5 to 10 ug/kg/min)1000倍。Dobutamine hydrochloride用於增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償能力衰竭。
經查衛生署並未核准Novopharm藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。